Àΰø¸Á¸·, FDA ù ½ÂÀÎ
ºûÀ» ÀÒ¾î¹ö¸° À̵鿡°Ô Èñ¸ÁÀ» ½î´Ù
µµ¿ò¸» : ´©³×¾È°úº´¿ø ¸Á¸·¼¾ÅÍ ±è¼øÇö ¿øÀå ´ç´¢¸Á¸·º´Áõ, ³ì³»Àå, Ȳ¹Ýº¯¼ºÀº 3´ë ½Ç¸íÁúȯÀÔ´Ï´Ù. ±× Áß¿¡¼ µÎ °¡Áö°¡ ¸Á¸·°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. ¸Á¸·ÀÌ ¸Á°¡Áø´Ù´Â °ÍÀº °ð ¾ÕÀ» º¼ ¼ö ¾ø°Ô µÈ´Ù´Â ÀǹÌÀ̱⵵ ÇÕ´Ï´Ù.
¸Á¸·Àº ´«ÀÇ Á¦ÀÏ ¾ÈÂÊ¿¡ À§Ä¡ÇÑ ¾ãÀº ½Å°æ¸·ÀÔ´Ï´Ù. ´«¿¡ µé¾î¿Â ºûÀ» Àü±â½ÅÈ£·Î ¹Ù²ã ¹Ù·Î ºÙ¾î ÀÖ´Â ½Ã½Å°æ ´Ù¹ßÀ» ÅëÇØ ³ú¿¡ Àü´ÞÇÏ´Â ±â´ÉÀ» ÇÕ´Ï´Ù. ÈçÈ÷ Ä«¸Þ¶óÀÇ Çʸ§ÀÌ ÇÏ´Â ÀÏ·Î ºñÀ¯ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ¿ÜºÎ Ãæ°ÝÀ̳ª ¸Á¸·»ö¼Ò¼¼Æ÷ ÀÌ»ó µî À¯ÀüÁúȯ, ´ç´¢º´¼º¸Á¸·Áõ, ¸Á¸·¹Ú¸®, ³ëÀμº Ȳ¹Ýº¯¼º µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ¸Á¸·¿¡ ¹®Á¦°¡ ¹ß»ýÇÏ¸é ½Ã·ÂÀ» ÀÒ°Ô µÇ´Âµ¥, À̶§ À̸¦ ´ëüÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀÌ Àΰø¸Á¸·ÀÔ´Ï´Ù. ±×·¸±â ¶§¹®¿¡ ¸¹Àº °úÇÐÀÚµéÀÌ Àΰø¸Á¸·ÀÇ °³¹ß¿¡ ¸ôµÎÇØ ¿Ô½À´Ï´Ù.
±×·¯´ø Áö³ 14ÀÏ, ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ ½Ã°¢Àå¾ÖÀÎÀÇ ½Ã·ÂÀ» ÀϺΠȸº¹½ÃÄÑ ÁÖ´Â ¡®Àΰø¸Á¸·¡¯À» ÃÖÃÊ·Î ½ÂÀÎÇß½À´Ï´Ù. À̹ø¿¡ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº Àΰø¸Á¸·Àº ¼¼ÄÁµå »çÀÌÆ® ¸ÞµðÄà ÇÁ·Î´öÆ®°¡ °³¹ßÇÑ ¡®¾Æ¸£±¸½º-2(Argus ¥±)¡¯ÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ Àΰø¸Á¸·Àº ¾È°æ¿¡ ´Þ¸° ¼ÒÇü ºñµð¿ÀÄ«¸Þ¶ó¿Í ¼Û½Å±â¸¦ ÅëÇØ ¸Á¸·¿¡ »ðÀÔµÈ Àü±ØÆÇ¿¡ ¹«¼±À¸·Î ¿µ»óÀ» º¸³» À̸¦ ´Ù½Ã ³ú¿¡ Àü´ÞÇÏ´Â ±¸Á¶·Î ÀÛµ¿µË´Ï´Ù.
FDA´Â À̹ø Àΰø¸Á¸·ÀÌ »ö¼Ò¼º ¸Á¸·ÁõÀ¸·Î ½Ã·ÂÀ» ÀÒÀº ½Ã°¢Àå¾ÖÀε鿡°Ô ½Ã¼úµÉ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¹àÇûÁö¸¸, ÀÌ Àΰø¸Á¸·À» °³¹ßÇÑ ¼¼ÄÁµå »çÀÌÆ® ¸ÞµðÄà ÇÁ·Î´öÆ®(Second Sight Medical Product) »ç´Â ³ëÀÎ ½Ç¸íÀÇ °¡Àå Å« ¿øÀÎÀΠȲ¹Ýº¯¼º µî ´Ù¸¥ ¸Á¸·Áúȯ¿¡µµ ÀÌ Àΰø¸Á¸·ÀÌ »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¾ÆÁ÷ Àΰø¸Á¸·¿¡´Â °³¼±µÇ¾î¾ß ÇÒ Á¡µéÀÌ ³²¾ÆÀÖ½À´Ï´Ù. ÇöÀç Àΰø¸Á¸·À¸·Î´Â ¿ì¸®°¡ º¸´Â °Í°ú °°Àº ¾çÁúÀÇ ½Ã·Â°ú ½Ã¾ß¸¦ Á¦°øÇÏÁö ¸øÇÕ´Ï´Ù. ³·°ú ¹ã, Ⱦ´Üº¸µµ³ª Àü¹æ¿¡ »ç¶÷À̳ª Â÷·®ÀÇ Á¸Àç À¯¹«, ´ëÇü ±ÛÀÚ³ª ¼ýÀÚ µîÀ» ÀνÄÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¤µµ¿¡ ±×Ĩ´Ï´Ù. °Ô´Ù°¡ ½Ã½Å°æ±îÁö ¸Á°¡Áø ½Ã°¢Àå¾ÖÀο¡°Ô´Â µµ¿òÀÌ µÇÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ºñ½Ñ ±Ý¾×µµ ¹®Á¦ÀÔ´Ï´Ù. Àΰø¸Á¸·Àº ´º¿å Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æ Åػ罺 ¸Þ¸±·£µå Ææ½Çº£ÀÌ´Ï¾Æ 5°³ ÁÖÀÇ 7°³ º´¿ø¿¡¼ ½Ã¼úÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ºñ¿ëÀº 15¸¸ ´Þ·¯(¾à 1¾ï6000¸¸ ¿ø)¿¡ ´ÞÇÕ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´õ¶ó°í ÇÏ´õ¶ó°í ±¹³»¿¡¼ »ç¿ëÇϱâ À§Çؼ´Â ½Ä¾àûÀÇ ½ÂÀÎÀ» °ÅÃÄ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌÀ¯·Î ¾ÆÁ÷ ±¹³»¿¡ »ó¿ëµÇ±â±îÁö´Â Á» ´õ ¿À·£ ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµÉ °ÍÀ¸·Î º¸¿© Áý´Ï´Ù.
|